Bisnis.com, JAKARTA - Kementerian Kesehatan RI akan memulai vaksinasi Covid-19 pada anak usia 6-11 tahun pada Selasa (14/12).
Vaksin yang digunakan adalah vaksin Sinovac (vaksin Coronavac produksi Sinovac Life Science Co., Ltd China dan vaksin Covid-19 PT Bio Farma), yang mendapatkan persetujuan setelah dilakukannya pembahasan dan pengkajian bersama Tim Komite Nasional Penilaian Khusus Vaksin Covid-19 terhadap khasiat dan keamanannya.
Dengan adanya persetujuan ini, vaksin Sinovac menjadi vaksin pertama yang disetujui untuk digunakan pada anak usia 6-11 tahun.
Mengutip laman resmi BPOM, Selasa (14/12/2021), aspek khasiat dan keamanan vaksin Sinovac pada anak dinilai berdasarkan studi klinik di China dengan total subjek 1050 anak yang menunjukkan penggunaan vaksin Sinovac pada anak usia 6-11 tahun aman dan dapat ditoleransi dengan baik.
Profil keamanan pada anak usia 6-11 tahun sebesar 11 persen, sebanding dengan profil keamanan pada usia 12-17 tahun yang sudah disetujui sebesar 14 persen.
Semua laporan kejadian tidak diinginkan (adverse events) yang teramati termasuk dalam kategori grade 1 dan 2 (ringan hingga sedang).
Terkait dengan efek pembentukan respons imun (imunogenisitas) vaksin ini pada anak usia 6-11 tahun, hasil pengamatan uji antibodi netralisasi 28 hari setelah vaksinasi dosis ke-2 menunjukkan seropositive rates dan seroconversion rates mendekati 100 persen.
Nilai titer antibodi (Geometric Mean Titre/GMT) pada anak lebih tinggi dari titer antibodi pada kelompok dewasa yang sudah diketahui efikasinya (GMT: 118,7 vs 14,1).
Dari hasil studi-studi tersebut, dapat disimpulkan bahwa vaksin Sinovac dengan pemberian dosis 600 SU aman dan memberikan respons imun yang baik pada anak usia 6-11 tahun.
Sementara itu, melalui rekomendasi yang telah diterbitkannya, Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI) menyarankan bagi anak-anak yang mengalami beberapa masalah berikut, tidak disuntikkan vaksin Covid-19 terlebih dahulu:
1. Sedang mengalami demam 37,5 derajat Celcius atau lebih
2. Baru sembuh dari Covid-19 kurang dari 3 bulan
3. Pasca imunisasi lain kurang dari 1 bulan
4. Hamil
5. Hipertensi tidak terkendali
6. Diabetes melitus tidak terkendali
7. Penyakit-penyakit kronis atau kelainan kongenital tidak terkendali
8. Defisiensi imun primer, penyakit autoimun tidak terkontrol
9. Penyakit Sindrom Gullian Barre, mielitis transversa, acute demyelinating dan encephalomyelitis
10. Anak dengan kanker yang sedang menjalani kemoterapi/radioterapi
11. Sedang mendapat pengobatan imunosupresan/sitostatika berat
Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News dan WA Channel
